GB 9706.227-2021 醫用電氣設備 第2-27部分:心電監護設備的基本安全和基本性能專用要求
YY 0783-2010 醫用電氣設備 第2-34部分:有創血壓監測設備的安全和基本性能專用要求
YY 0781-2010 血壓傳感器
有創血壓測量系統技術參數:
參數 | 規格 | 備注 |
量程 | ±300kPa (±2,200mmHg) | 取決于用戶要求 |
傳感器 | 標準 IBP (5μV/V/mmHg ) |
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精度 | ±0.2% 全量程 | 全量程 = (上限值-下限值) 壓力 需要非線性補償 在校準溫度的 ±5℃ 范圍內 |
響應時間 | 80ms | 軟件平均應用時間40ms |
電源 | USB,+5Vdc,0.2A |
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應用范圍:
基于PC的USB模塊,旨在捕獲與醫療電氣設備測試相關的快速變化的動態值,并提供壓力隨時間變化的圖表以進行詳細分析。為了根據 IEC 60601-2-30 / IEC 80601-2-30 中的單一故障要求測試自動化 NIBP 設備,該軟件會根據需要自動記錄事件時間以確定合規性。
由標準 IBP 壓力傳感器、USB 模塊和用于顯示當前壓力、峰值壓力、調零功能、圖形和事件日志的軟件組成:傳感器適用于 有創血壓IBP 測量 (5μV/V/mmHg) 的標準橋式傳感器。 USB 模塊包含特殊電路,可確保從此類傳感器獲得高精度測量,并與 PC 軟件中的非線性補償相結合。系統采用標準IBP傳感器接口,可以輕松連接到醫療設備中的各種潮濕和干燥條件下壓力系統。 傳感器將精密電子、非線性曲線擬合相結合,具有快速響應時間、高精度和軟件界面。
與所有壓力傳感器一樣,零點(施加零壓力的輸出)會隨時間漂移。因此,該設備配備了一個“歸零"按鈕,可以消除此偏移。調零按鈕還可用于液體測量回路中連接端的壓力偏移。在沒有施加壓力的情況下,干燥、充滿空氣的傳感器通電時的零偏移不應超過 ±3mmHg (±0.5kPa)。
傳感器本身具有非常高的頻率響應,并以 1kHz3 采樣。為了消除電源噪聲,然后在 40ms 內對信號進行積分。這意味著系統可能需要 80 毫秒才能響應壓力變化。該傳感器對溫度敏感,系數約為 0.025%/℃。精度規格適用于 20-30℃ 的正常實驗室環境。在此范圍之外使用可能會超過全范圍壓力下的規格(例如,在 400mmHg 時,精度可能在 35℃ 時為 ±1mmHg,而不是 ±0.5mmHg)。
目前提供三個版本:
預期用途 | 范圍 | 特性 |
IEC 60601-2-24,輸液p | -50 至+220kPa | 直接連接到輸液q,適用于流體 軟件記錄峰值壓力 范圍假定不應超過 200kPa 的限制(ISO 標準) 響應時間 80 毫秒 中等精度(±0.5kPa,±0.2% 全量程) |
IEC 80601-2-30 NIBP | -50 至+400mmHg | IBP 傳感器易于連接到空氣回路 記錄峰值壓力,量程考慮到限制 330mmHg 高精度(±0.5mmHg ±0.2% 全量程) 響應時間 80ms 軟件自動在事件日志中記錄標準中要求的閾值的時間,并通知是否可能超出標準中的限制 |
雙量程-50~+400mmHg 和 -50~+200kPa | 同上 | 同上。 包含范圍切換以在一個單元中啟用兩個應用程序 與軟件版本 4.0.0.x 兼容 |