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一.概述
KS107QN—1型腔內掃查超聲體模,系超聲傳播特性方面模仿組織的人體物理模型。由超聲仿組織材料(Ultrasonically Tissue-Mimicking Material,簡稱TM材料)和嵌埋于其中的多種測試靶標(包括靶線、仿囊、結石、仿腫瘤)以及聲窗、外殼、指示性裝飾面板等構成的測試裝置。
體模中心位置開有內徑為12.5mm的腔內探頭掃查通孔,用以插入腔內探頭進行超聲掃查,專用于考察配接腔內超聲探頭的B超影像裝置的影像特性參數,包括盲區、側向(橫向)分辨力、軸向(縱向)分辨力、側向幾何位置精度、軸向幾何位置精度以及仿病灶的直徑誤差。
二.基本結構
1.四壁和底由有機玻璃加工組裝而成,四壁外表面貼有指示和裝飾用塑料薄膜面板;
2.外形尺寸為17cm×16cm×66cm;
3.底板開有直徑3.6cm圓孔兩個并用橡膠薄層封閉,以供注射保養液和除氣之用;
4. 內充有符合國家標準要求的TM材料作為標準傳聲媒質。
5. 據上邊緣80mm深度處中心開有Ф12.5mm的腔內探頭掃查孔,探頭插入此孔進行超聲掃查。為方便掌握整個體模的靶標影像顯示,左側另開壹聲窗,封以60μm厚聚酯薄膜用作聲窗。
6.線靶系統
TM材料中嵌埋有線靶5群,其分布如附圖所示,計有:
(1) A:盲區靶群。
共8根靶線,每隔45°設置一個,設置深度由中心探頭掃查孔邊緣正上方2mm開始,以1mm為步徑,分別為2、3、4、5、6、7、8、9mm。
(2) B1—B3: 軸側向分辨力靶群。
其側向分支分別距中心掃查孔下邊緣10,30,50mm,B1和B2、B3三群中靶線分布于圍繞掃查孔中心半徑為16.25mm、36.25mm、56.25mm的圓弧上。兩相鄰靶線中心側向直線距離依次為4,3,2,1mm。
其軸向分支中兩相鄰靶線中心距掃查孔中心半徑差值分別為3,2,1,0.5mm,水平距離均為1mm。
E1—E3:側向分辨力靶群
距中心掃查孔下邊緣10,30,50mm,E1和E2、E3三群中靶線分布于圍繞掃查孔中心半徑為16.25mm、36.25mm、56.25mm的圓弧上。兩相鄰靶線中心側向距離為0.5mm。
(3) C1─C2:側向靶群(用于考察側向(橫向)幾何位置精度)
側向靶群,分別位于距中心掃查孔上半部邊緣20,40mm處,每群中靶線中心側向距離(兩靶線之間的直線距離)為10mm。靶線分布于圍繞掃查孔中心半徑為26.25mm、46.25mm的圓弧上。20mm處的側向靶群由掃查孔左側水平位置起呈半圓狀分布,共9個靶點。40mm處的側向靶群由掃查孔左側水平位置起呈半圓狀分布,共15個靶點。
(4) D:縱向靶群
縱向靶群,共含靶線6條,分別位于距中心掃查孔正下方邊緣10、20、30、40、50、60mm處,相鄰兩線中心距離均為10mm。
7.模擬病灶
(1)F1—F3:仿囊結構
TM材料內嵌埋有囊性模擬病灶3個,均為圓柱形,直徑分別為2,4,6mm,柱軸均與靶線平行,軸心分別位于距離中心掃查孔正上方邊緣10,30,50mm處。
(2)G 仿腫瘤,位于中心掃查孔左側水平位置,距離中心掃查孔邊緣25--35mm之間,呈圓柱形,直徑10mm,柱軸與靶線平行。
(3)H 仿囊與結石,仿囊呈圓柱形,位于中心掃查孔右側水平位置,距離中心掃查孔邊緣25--35mm之間,直徑10mm,柱軸與靶線平行。仿結石為不規則形,位于囊之中腰,最大尺寸約4─6mm。
三.技術特性
參照國家標準GB10152—2009中通用體模技術要求本體模技術參數為:
1.TM材料聲速:1540±10m/s(23±3℃)
2.TM材料聲衰減系數斜率:0.70±0.05dB/cm/MHz(23±3℃)
3.尼龍靶線直徑:0.3±0.05mm(注:側向分辨力E1—E3靶群0.5mm間隔采用0.15±0.02 mm)
4.尼龍靶線位置公差:±0.1mm
四.使用方法
1. KS107QN—1型腔內掃查超聲體模 由于其掃查結構為介入式掃查,所以需特別注意垂直插入探頭,以免損毀掃查腔內TM材料。
因其掃查孔為通孔,所以推薦兩種準備模式備選。
(1)可以待腔內超聲探頭插入后,將一側體模的孔用透明膠帶封住,平置于水平桌面,在掃插孔周圍倒入適量保養液?;蛳扔媚z帶封住一側體模掃查孔,在另一側倒入保養液,再緩緩插入探頭。以不損傷內部材料為原則,選取適宜方式進行掃查。
(2)選取一大小適宜的容器,倒入大量超聲保養液,將體模整體水平置于容器內,底部略微架空,保養液液面超過體模上表面。此時再垂直緩緩插入腔內超聲探頭,準備開始超聲掃查。
2.按規定程序開啟被測儀器。
3.將被測儀器探頭插入掃查孔,并保持保養液充盈,掃查聲路良好耦合。記下探頭型號、掃描方式和工作頻率。
4.(最大)探測深度測量
(1)將探頭對準縱向靶群。
(2)提高總增益,調高STC,提高遠場增益,近場增益調至適當。
(3)提高對比度(對可調者,下同)至適當程度。
(4)提高亮度(對可調者,下同),但以全屏幕上無散焦和光暈
為限。
(5)聚焦調節(對可調者,下同)置遠場聚焦或多段、全深度同時聚焦狀態。
(6)通過上述調節,獲得被檢儀器所能達到的最大深度范圍內的均勻畫面。
(7)微動探頭,讀取所觀測到的最大深度靶線所在深度(mm),即為(最大)探測深度。
5.盲區測量
(1)將探頭對準盲區靶群,若不能一次覆蓋全部,則轉動探頭分段觀測之。
(2)適當降低總增益、近場增益和亮度,減弱TM材料背向散射點,使靶線圖像清晰可見。
(3)聚焦調節置近場聚焦狀態。
(4)讀取所能觀測到的最小深度靶線所在深度(mm),即為盲區。
6.(閾值)側向分辨力測量
(1)將探頭對準某個側向分辨力靶群或軸側向分辨力靶群的側向分支。
(2)降低總增益,根據靶群所在深度減弱TGC(或STC、DGC)。
(3)降低亮度。
(4)保持較高的對比度。
(5)聚焦調節置于或靠近被檢靶群所在深度或置于多段、全深度同時聚焦狀態。
(6)通過上述調節,將所測深度附近TM材料背向散射光點隱沒,并保持靶線圖像清晰可見。
(7)讀取所能分辨(即靶線圖像之間亮度與背景相同)的最小靶線間隙(mm),即為該深度處的(閾值)側向分辨力。
7.(閾值)軸向分辨力測量
(1)將探頭對準某個軸向分辨力靶群或軸側向分辨力靶群的軸向分支。
(2)被檢儀器調節同“(閾值)側向分辨力測量",在檢測完某深度側向分辨力后,即刻檢測同深度軸向分辨力。
(3)讀取所能分辨的最小靶線間隙(mm),即為該深度處的軸向分辨力。必須注意,由于遮擋效應的存在,有時需將增益、亮度適當提高,方可看清KS107QN-1型體模中的1mm及0.5mm間隙。
8.軸向幾何位置示值誤差(精度)測量
(1)將探頭對準縱向靶群。
(2)將總增益、TGC(或STC、DGC)、對比度、亮度均調至中等。
(3)聚焦調節置多段或全深度聚焦狀態。
(4)通過上述調節,在較弱的TM材料背向散射光點背景上獲得清晰的縱向靶群圖像。
(5)將圖像凍結,在有效探測深度范圍內,用電子游標依次測量每相距20mm(因整體掃查范圍較小,也可考慮10mm間距測量)的兩靶線圖像中心距離(mm),以其中與20mm(10mm)偏差最大者求取相對誤差(%),即為軸向幾何位置示值誤差(精度)。
9.側向幾何位置示值誤差(精度)測量
(1)將探頭對準側向靶群C1\C2。
(2)將總增益、TGC(或STC、DGC)、對比度、亮度調至中等。
(3)聚焦調節置于或靠近橫向靶群所在深度或置于多段、全深度聚焦狀態。
(4)將圖像凍結,用電子游標依次測量每相距20mm(或10mm)的兩靶線圖像中心直線距離(mm),以其中與20mm(或10mm)偏差最大者求取相對誤差(%),即為橫向幾何位置示值誤差(精度)。
C1(距中心掃查孔上半部邊緣20mm處): 兩條靶線間的直線距離為:10.00mm,三條靶線間(標稱20mm間隔)的直線距離為:19.63mm
C2(距中心掃查孔上半部邊緣40mm處): 兩條靶線間的直線距離為:10.00mm,三條靶線間(標稱20mm間隔)的直線距離為:19.88mm
10.觀察模擬病灶
(1)將探頭對準感興趣的模擬病灶。
(2)調節增益、TGC(或STC、DGC)、對比度、亮度調至最佳狀態。
(3)聚焦調節置于或靠近該病灶所在深度聚焦或多段、全深度聚焦狀態。
(4)通過上述調節,獲得與臨床診斷相似的TM材料背向散射圖像,并在此背景上觀察模擬病灶圖像,其特征分別為:
a.囊腫:內部為沒有光點的黑洞,臨床上稱為“無回波區";后方背向散射光點比同深度兩側圖像更亮,臨床上稱為“后方增強"。必要時可用電子游標測量其縱向或橫向直徑(mm),并與設計值比較,求取相對誤差(%)。
b.結石:本身圖像為強反射光團,后方背向散射光點被隱沒于一黑暗帶中,臨床上稱為“后方聲影"。
c.腫瘤:圖像為比背景更粗、更亮的光點區,輪廓呈圓形。
11.測量完畢,如果體模背面粘貼膠紙,請先去除膠紙后再緩緩拔出體模內掃查的超聲腔內探頭。如果采用的是大容器掃查的,體模背面沒有膠紙,可直接緩緩拔出體模內掃查的超聲腔內探頭,收集好所用的超聲保養液以便下次掃描再次使用。擦干體模表面,將掃查孔的兩側用膠紙粘貼封閉完整,以免內部漏液。
注:為避免超聲保養液損傷皮膚(長期大量接觸會使皮膚去油粗糙),如經常接觸,建議穿戴薄乳膠手套進行操作。超聲保養液嚴禁入口,少量接觸請盡快用清水洗凈即可。
DELTA德爾塔儀器是一家專業從事醫療器械檢測設備、分析儀器、模體銷售和非標訂制類設備的高新技術企業。主要產品包括:GB9706系列安全安規及可靠性檢測設備,醫用針測試儀器,注射器測試儀器,手術器械測試儀器,防護用品類測試儀器,康復輔助器械測試儀器,醫學信號模擬器,醫學測試分析儀器,超聲檢測儀器,輻射檢測儀器,各類測試模體,客戶需求定制服務等。